集采常態化后，如何正確看待仿制藥？

2018年末由國家醫保局組織啟動的集中帶量采購對仿制藥市場造成了空前的壓力，引起很多主營仿制藥的藥企業績滑坡、占比收縮、隊伍精簡、股價下調等一系列反應，業界普遍唱衰仿制藥。

誠然，集采常態化下，仿制藥再也不可能回到從前高定價、高毛利、持續快速增長的政策和市場紅利期，量放價低，量小價低，利潤下滑是不可逆。仿制藥高溢價是我國醫藥產業和市場發展不成熟時期的階段性現象，如今的利潤下滑并非意味著價值衰退，而是價值回歸。仿制藥作為給社會提供質量可靠、價格更易接受的藥品，治療價值和社會價值無疑是巨大的，商業價值同樣不可小覷。美國作為全球最發達的醫藥市場，盡管其仿制藥銷售額占比遠低于品牌藥，但其處方量占比遠高于品牌藥而且銷售費用投入很低但渠道效率很高，所謂高效的薄利多銷，這是醫藥產業和市場發展的必然，也將是中國醫藥市場未來的格局。

所以，集采常態化下的仿制藥仍有較大發展機會的，只不過這些機會不會再是喜大普奔、遍地都是，而是需要戰略性的去深入挖掘甚至創造，應該轉變從前的老思維，尋找差異化方向。

仿制藥怎么做？產品評估和選擇立項是關鍵

時代方略研究認為，上些規模的仿制藥企都有若干品種批文，但很難全都做好，首選就需要對自身仿制藥品種進行科學評估，用“國內、國外”四個象限；“市場、技術、政策”三個漏斗；“科學價值、臨床價值、市場價值”三個價值；“創新比率、需求比率、市場比率、價格比率、差異比率”六個比率來評估現有產品和立項新仿制藥。然后分級管理，分類施策。圍繞企業戰略，將銷售、生產、開發資源聚焦于戰略性高價值和高潛力、高壁壘品種上，放大和培育，成效會更好。戰略性聚焦重點品種，集中營銷、創新模式，擴大銷售；集中生產、優化排產，降低成本；集中研發、激發團隊、聯合外包，擴充產品。

除了齊魯、石藥、揚子江等少數規模巨頭以外，多數企業還是寧做“小藍海”、不做“大紅海”，比如挖掘?？品轮扑?、有技術壁壘的仿制藥、基于國內外市場滲透率差“半新藥”、基于國內外上市時差的搶仿首仿產品、臨床價值明確但不是從前市場運作重點的品種等方向的機會。

仿制藥圍繞著從選題立項開始就應以終為始，醫學價值、市場價值、渠道價值、專利屏障、價格壓力測試、競爭壓力測試、技術實現能力、自身市場資源、自身產業化基礎等，需綜合考慮。立項開發后，需要圍繞技術開發、工藝放大、BE（部分還需橋接）、注冊申報等環節提升系統集成化能力，不能環節割裂、模塊孤立，通過委員會模式優化決策、跨職能項目化管理協同推進、工作模塊并聯等管理手段來保證項目的高質量、高效率推進。

時代方略研究發現，仿制藥的競爭基本上是同質化的競爭，多家競爭和寡家競爭，價格和獲利差距很大，品種都存在競爭家數相關的“窗口期”，不易錯過。如果認準了某個品種在自己的產銷體系能有把握做大，為了搶時間，策略性委外開發，甚至戰略性受讓注冊證都是明智舉措，不一定全靠自研。

對大多數以仿制藥為主要產品的中國藥企來說，堅守好仿制藥這塊陣地是非常必要的。